Το Neuralink του Elon Musk λαμβάνει έγκριση από την FDA για δοκιμές σε ανθρώπους: Τι πρέπει να γνωρίζετε

By | May 26, 2023

Η Neuralink, η εταιρεία εμφυτευμάτων εγκεφάλου του Έλον Μασκ, δήλωσε αργά την Πέμπτη ότι έχει ρυθμιστική έγκριση για τη διεξαγωγή της πρώτης ανθρώπινης κλινικής δοκιμής της πειραματικής της συσκευής.

Η έγκριση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ θα σήμαινε ορόσημο για την εταιρεία, η οποία αναπτύσσει μια συσκευή που εισάγεται χειρουργικά στον εγκέφαλο από ένα ρομπότ και είναι ικανή να αποκωδικοποιεί την εγκεφαλική δραστηριότητα και να τη συνδέει με υπολογιστές. Μέχρι τώρα, η εταιρεία έκανε έρευνες μόνο σε ζώα.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε ότι λάβαμε την έγκριση του FDA για να ξεκινήσουμε την πρώτη μας κλινική μελέτη σε ανθρώπους!» Neuralink ανακοινώθηκε στο Twitter, αποκαλώντας το «ένα σημαντικό πρώτο βήμα που μια μέρα θα επιτρέψει στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους». Μόσχος έκανε retweet την ανάρτηση, συγχαίροντας την ομάδα του.

Η FDA και η Neuralink δεν απάντησαν αμέσως στα αιτήματα για σχολιασμό την Πέμπτη το βράδυ.

Ο Μασκ έχει διαφημίσει πρόωρα ρυθμιστική έγκριση στο παρελθόν. Το 2017, έγραψε στο Twitter ότι η εταιρεία κατασκευής σήραγγών του, The Boring Company, είχε λάβει “προφορική έγκριση από την κυβέρνηση” για ένα υπόγειο Hyperloop από τη Νέα Υόρκη στο DC. Οι αξιωματούχοι εκείνη την εποχή δεν προσέφεραν άμεση επιβεβαίωση του ισχυρισμού του Μασκ και ήταν σαφές ότι δεν είχαν γίνει επίσημα μέτρα για την έγκριση ενός τέτοιου έργου.

Ο αγώνας εναντίον του Έλον Μασκ για να βάλει μάρκες στον εγκέφαλο των ανθρώπων

Ιδρύθηκε το 2016, η Neuralink είναι μια ιδιωτική εταιρεία με δραστηριότητες στο Fremont της Καλιφόρνια και μια τεράστια πανεπιστημιούπολη υπό κατασκευή έξω από το Austin. Η εταιρεία έχει περισσότερους από 400 υπαλλήλους και έχει συγκεντρώσει τουλάχιστον 363 εκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με τον πάροχο δεδομένων PitchBook.

Με την υποστήριξη του Μασκ, η Neuralink έχει προσελκύσει εξαιρετικούς πόρους – και την προσοχή των επενδυτών – σε ένα πεδίο γνωστό ως διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή, όπου επιστήμονες και μηχανικοί αναπτύσσουν ηλεκτρονικά εμφυτεύματα που θα αποκωδικοποιούν την εγκεφαλική δραστηριότητα και θα την επικοινωνούν στους υπολογιστές. Μια τέτοια τεχνολογία, η οποία έχει δημιουργηθεί εδώ και δεκαετίες, έχει τη δυνατότητα να αποκαταστήσει τη λειτουργία για άτομα με παράλυση και εξουθενωτικές καταστάσεις όπως η μυοτροφική πλευρική σκλήρυνση.

Εταιρείες όπως η Blackrock Neurotech και η Synchron έχουν ήδη εμφυτεύσει τις συσκευές τους σε ανθρώπους για κλινικές δοκιμές και τουλάχιστον 42 άνθρωποι σε όλο τον κόσμο έχουν κάνει εμφυτεύματα υπολογιστή στον εγκέφαλο. Τέτοιες συσκευές επέτρεψαν κατορθώματα που κάποτε ανήκαν στη σφαίρα της επιστημονικής φαντασίας: ένας παράλυτος άνδρας να χτυπά τη γροθιά του Μπαράκ Ομπάμα με ένα ρομποτικό χέρι. ένας ασθενής με ALS που πληκτρολογεί έχοντας κατά νου τα πλήκτρα. ένας τετραπληγικός ασθενής που καταφέρνει να περπατήσει με αργό αλλά φυσικό βάδισμα.

Ενώ οι περισσότερες εταιρείες που θέλουν να εμπορευματοποιήσουν εγκεφαλικά εμφυτεύματα επικεντρώνονται σε άτομα με ιατρικές ανάγκες, η Neuralink έχει ακόμη μεγαλύτερες φιλοδοξίες: να δημιουργήσει μια συσκευή που όχι μόνο αποκαθιστά την ανθρώπινη λειτουργία αλλά τη βελτιώνει.

«Θέλουμε να ξεπεράσουμε την ανθρώπινη απόδοση χωρίς αναπηρίες με την τεχνολογία μας», Neuralink ανέβασε στο Twitter τον Απρίλιο.

Ο Έλον Μασκ λέει ότι το Neuralink απέχει περίπου έξι μήνες από τις δοκιμές σε ανθρώπους

Τι είναι η τεχνολογία Neuralink Brain Chip;

Η εταιρεία έχει σχεδιάσει ένα τσιπ υπολογιστή φορτωμένο με ηλεκτρόδια που θα ράβονται στην επιφάνεια του εγκεφάλου και μια ρομποτική συσκευή για την εκτέλεση της επέμβασης. Ο Musk οραματίζεται ότι οι συσκευές θα μπορούσαν να ενημερώνονται τακτικά.

«Είμαι σίγουρος ότι δεν θα θέλατε το iPhone 1 να καθίσει στο μυαλό σας, αν το iPhone 14 είναι εκεί έξω», είπε ο Μασκ σε μια εκδήλωση στα τέλη Νοεμβρίου, όπου προέβλεψε ότι το Neuralink θα ξεκινήσει τις δοκιμές σε ανθρώπους σε έξι μήνες.

Αν και αποτελεί σημαντικό ορόσημο, μια ανθρώπινη κλινική δοκιμή της συσκευής σας δεν αποτελεί εγγύηση ρυθμιστικής ή εμπορικής επιτυχίας. Η Neuralink και άλλοι αναγκάζονται να αντιμετωπίσουν έντονο έλεγχο από τον FDA για να διασφαλίσουν ότι οι συσκευές τους είναι ασφαλείς και αξιόπιστες, καθώς και ηθικά ζητήματα και θέματα ασφάλειας που εγείρονται από μια τεχνολογία που θα μπορούσε να προσφέρει γνωστικό πλεονέκτημα σε όσους έχουν εμφύτευμα.

Πότε θα ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους;

Δεν είναι σαφές πότε θα ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές.

Η διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή αντιπροσωπεύει ένα από τα πιο φιλόδοξα στοιχήματα του Μασκ σε μια επιχειρηματική αυτοκρατορία που εκτείνεται από ηλεκτρικά αυτοκίνητα έως πυραύλους που ωθούν τους ανθρώπους στο διάστημα, το οποίο πρόσφατα αναπτύχθηκε για να περιλαμβάνει τη γενετική τεχνητή νοημοσύνη και τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.

Ο Musk νωρίτερα φέτος ενσωμάτωσε μια εταιρεία, την X.AI, η οποία στοχεύει να ανταγωνιστεί τη Microsoft και την Google, αφού οι τεχνολογικοί γίγαντες κυκλοφόρησαν μεγάλα chatbots σε μοντέλα γλώσσας που μπορούν να απαντήσουν σε ένα ευρύ φάσμα ερωτημάτων.

Εν τω μεταξύ, αφιερώνει μεγάλο μέρος του χρόνου του τους τελευταίους μήνες στο Twitter, την εταιρεία κοινωνικής δικτύωσης που αγόρασε πέρυσι για 44 δισεκατομμύρια δολάρια και ορκίστηκε να αποκαταστήσει την «ελευθερία του λόγου».

Το ταραχώδες πρόγραμμα του Μασκ τον κάνει να ταχυδακτυλουργεί τις δεσμεύσεις από κάθε εταιρεία ταυτόχρονα. Ταξιδεύει στη χώρα με ιδιωτικό αεροπλάνο, επισκέπτεται τα εργοστάσιά του στην Tesla και τις τοποθεσίες εκτόξευσης της SpaceX και συμμετέχει σε ομιλίες για το Twitter και επισκέπτεται τα κεντρικά γραφεία του στην περιοχή Bay, μερικές φορές όλα την ίδια εβδομάδα. Ο Μασκ ανακοίνωσε νωρίτερα αυτό το μήνα ότι θα διορίσει τη διαφημιστική διευθύντρια Linda Yaccarino ως διευθύνοντα σύμβουλο του Twitter, απαλλάσσοντάς τον από μέρος της ευθύνης για την επίβλεψη της πλατφόρμας μέσων κοινωνικής δικτύωσης που έχει περιέλθει σε χάος από τότε που ανέλαβε τον έλεγχο πέρυσι.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Iconic One Theme | Powered by Wordpress